Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11611

Дата государственной регистрации

11.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011Набор реагентов "ИФА-ГЛПС-Пуумала-IgM" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Хантавирусу серотипа Пуумала, возбудителю геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) по ТУ 9388-030-14237183-2011 в составе- "АГ-Пуумала" - антиген; - К- - контрольный отрицательный образец; - К+ - контрольный положительный образец; - Конъюгат; - ФСБ - фосфатно-солевой буфер; - БСА (бычий сывороточный альбумин) - стабилизатор; - Твин-20; - ТМБ - хромоген; - Стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8844

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение