Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вирус

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/249

Дата государственной регистрации

28.02.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012в составе:Иммуносорбент.К+ - контрольный положительный образец.К+слаб - контрольный слабоположительный образец.К? - контрольный отрицательный образец.Конъюгат. РРК - раствор для разведения конъюгата.ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.ТМБ - хромоген.Стоп-реагент.Место производства:Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

см.приложение

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение