Набор реагентов "ИФА-HBsAg": Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02609

Дата государственной регистрации

30.12.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-HBsAg": Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В по ТУ 9388-072-70423725-2007.- Иммуносорбент.- К+ - контрольный положительный образец.- К+слаб - контрольный слабоположительный образец.- К- - контрольный отрицательный образец.- Конъюгат. - РРК - раствор для разведения конъюгата.- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.- ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.- ТМБ - хромоген.- РПА - раствор подтверждающего агента.- РРО - раствор для разведения образцов.- Стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение