Набор реагентов "ИФА-Краснуха-IgM" тест система иммуноферментная для выявления антител кла

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13239

Дата государственной регистрации

20.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-Краснуха-IgM" тест система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 9398-048-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент;- контрольный положительный образец (К+ );- контрольный образец уровня "среза" (К+пор );- контрольный отрицательный образец (К-);- конъюгат;- раствор индикаторный (РИ);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)];- раствор для разведения образцов (РРО);- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение