Набор реагентов "ИФА-Мико-гоминис-IgA/IgM/IgG" Тест-система иммуноферментная для выявления

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13564

Дата государственной регистрации

28.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-Мико-гоминис-IgA/IgM/IgG" Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов А, М и G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-149-70423725-2012 в трех вариантах комплектации (см. приложение на 2 листах):Комплект № 1 "ИФА-Мико-гоминис-IgА", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma hominis:- иммуносорбент - 1 планшет;- контрольный положительный образец К+ - 1 флакон (1,5 мл);- контрольный отрицательный образец К' - 1 флакон (2,5 мл);- конъюгат - 1 флакон (12 мл);- раствор индикаторный РИ - 1 флакон (12 мл);- ФСБ-Т(х25) - 25 кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл);- раствор для разведения образцов РРО - 1 флакон (12 мл);- стоп-реагент - 0,5 моль/л кислота серная - 1 флакон (12,5 мл).Принадлежности:- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;- липкая пленка для планшетов - 4 шт.Комплект № 2 "ИФА-Мико-гоминис-IgМ", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma hominis:- иммуносорбент - 1 планшет;- контрольный положительный образец К+ - 1 флакон (1,5 мл);- контрольный отрицательный образец К' - 1 флакон (2,5 мл);- конъюгат - 1 флакон (12 мл);- раствор индикаторный РИ - 1 флакон (12 мл);- ФСБ-Т(х25) - 25 кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл);- раствор для разведения образцов РРО - 1 флакон (12 мл);- стоп-реагент - 0,5 моль/л кислота серная - 1 флакон (12,5 мл).Принадлежности:- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;- липкая пленка для планшетов - 4 шт.комплект № 3 "ИФА-Мико-гоминис-IgG", Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis:- иммуносорбент - 1 планшет;- контрольный положительный образец К+ - 1 флакон (1,5 мл);- контрольный отрицательный образец К' - 1 флакон (2,5 мл);- конъюгат - 1 флакон (12 мл);- раствор индикаторный РИ - 1 флакон (12 мл);- ФСБ-Т(х25) - 25 кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (40 мл);- раствор для разведения образцов РРО - 1 флакон (12 мл);- стоп-реагент - 0,5 моль/л кислота серная - 1 флакон (12,5 мл).Принадлежности:- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.;- липкая пленка для планшетов - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение