Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11956

Дата государственной регистрации

07.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-овальбумин" Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010Набор реагентов «ИФА-овальбумин» Тест-система иммуноферментная для определения овальбумина по ТУ 9388-105-14237183-2010 в составе:1. Планшет для сорбции - 1 шт. 2. ИГ-ОА - антитела к овальбумину - 10-50 мкл (в зависимости от активности ИГ-ОА) в микропробирке - 1 шт. 3. КПАГ-ОА - контрольный положительный образец - в ампуле (50 нг/мл) - 1 шт. 4. Конъюгат - 10-50 мкл (в зависимости от активности конъюгата) в микропробирке - 1 шт. 5. Твин-20 - 0,25 мл во флаконе - 1 шт. 6. БСА - 0,4 г во флаконе - 1 шт. 7. ФСБ - 5 таблеток во флаконе - 1 шт. 8. КБР(х4) - 3 мл во флаконе - 1 шт. 9. Стоп-реагент - 6 мл во флаконе - 1 шт. 10. ТМБ - 12,5 мл во флаконе - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8895

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение