Набор реагентов "ИФА-Паротит-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуногл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13216

Дата государственной регистрации

19.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-Паротит-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к вирусу паротита по ТУ 9398-142-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):Комплект 1 "ИФА-Паротит-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу паротита в составе:- Иммуносорбент.- Контрольный положительный образец (К+ ).- Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ).- Контрольный отрицательный образец (К-).- Конъюгат.- Раствор индикаторный (РИ).- Раствор для разведения образцов (РРО).- блокирующий раствор (БР) и 25-кратный концентрат промывочного раствора [ПР(х25)].- Стоп-реагент.Комплект 2 "ИФА-Паротит-IgG", Тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к вирусу паротита в составе:- Иммуносорбент.- Контрольный положительный образец (К+ ).- Контрольный образец уровня "среза" (К+пор ).- Контрольный отрицательный образец (К-).- Конъюгат.- Раствор индикаторный (РИ).- Раствор для разведения образцов (РРО).- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)].- Стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение