Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12068

Дата государственной регистрации

30.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- Иммуносорбент.- Контрольный положительный образец (К+).- Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор).- Контрольный отрицательный образец (К-).- Конъюгат (х51).- Раствор для разведения конъюгата (РРК).- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [(ФСБ-Т(х25)].- Раствор для разведения образцов (РРО).- Раствор индикаторный (РИ).- Стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение