Набор реагентов "ИФА-ВИЧ-1,2-Ат", тест-система иммуноферментная для выявления суммарных ан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13262

Дата государственной регистрации

27.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ИФА-ВИЧ-1,2-Ат", тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к вирусам иммунодефицита человека типов 1 и 2 на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-037-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;- контрольный положительный образец (К+);- контрольный отрицательный образец (К?);- конъюгат-1;- конъюгат-2;- раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1);- раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)];- субстратный буферный раствор с перекисью водорода (СБР);- хромоген (ТМБ);- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение