Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11321 |
Дата государственной регистрации | 15.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1+2-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса I и II типов по ТУ 9398-104-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;- контрольный положительный образец (К+);- контрольный образец уровня "среза" (К+пор); - контрольный отрицательный образец (К-);- конъюгат;- раствор индикаторный (РИ);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)];- раствор для разведения образцов (РРО);- стоп-реагент. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |