Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11263 |
Дата государственной регистрации | 07.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент - 1 планшет;- контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,2 мл);- контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 флакон (1,2 мл);- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,2 мл);- конъюгат - 1 флакон (13 мл);- раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл);- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 1 флакон (80 мл) или 2 флакона (40 мл);- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (50 мл);- стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЭКОлаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |