Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированнные) для проведен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07400

Дата государственной регистрации

10.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированнные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеванийНабор реагентов in vitro (антитела моноклональные кроличьи, комбинированные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний, варианты исполнения:1.Моноклональные антитела Мультивижн к CD4-CD8 7.0 мл (MultiVision CD4-CD8 7.0 ml).2.Моноклональные антитела Мультивижн к CD3-CD20 7.0 мл (MultiVision CD3-CD20 7.0 ml).3.Моноклональные антитела Мультивижн к Каппа-Лямбда 7.0 мл (MultiVision Kappa-Lambda 7.0 ml).4.Моноклональные антитела Мультивижн к Виментину-Меланоме 7.0 мл (MultiVision Vimentin-Melanoma gp100 7.0 ml).5.Моноклональные кроличьи антитела к Е-Кадхерину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (E-Cadherin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).6.Моноклональные кроличьи антитела к Бета-Катенину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Beta-catenin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).7.Моноклональные кроличьи антитела к Калпонину-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calponin-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).8.Моноклональные кроличьи антитела к p53, клон Y5, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (p53 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).9.Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 5 (Цитокератин 5) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).10.Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 8 (Цитокератин 8) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).11.Моноклональные кроличьи антитела к Кератину 18 (Цитокератин 18) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (СК18 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).12.Моноклональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD3ε 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).13.Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Эстрогена 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Estrogen Receptor 0,1 ml, 0,5 ml, 1,0 ml, 7,0 ml, 12.0 ml).14.Моноклональные кроличьи антитела к Рецепторам Прогестерона 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Progesterone Receptor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).15.Моноклональные кроличьи антитела к c-erbB-2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (c-erbB-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).16.Моноклональные кроличьи антитела к Циклину Д1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Cyclin D1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).17.Моноклональные кроличьи антитела к р53, клон SP5,0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (p53 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).18.Моноклональные кроличьи антитела к Ki-67 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Ki-67 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).19.Моноклональные кроличьи антитела к CD3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).20.Моноклональные кроличьи антитела к ALK/p80 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (ALK/p80 (Anaplastic Lymphoma Kinase) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml) 21.Моноклональные кроличьи антитела к Синаптофизину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Synaptophysin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).22.Моноклональные кроличьи антитела к Хромогранину A 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Chromogranin A 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).23.Моноклональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calretinin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).24.Моноклональные кроличьи антитела к Плацентарной Щелочной Фосфатазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PLAP (Placental alkaline phosphatase) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).25.Моноклональные кроличьи антитела CD8 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).26.Моноклональные кроличьи антитела к Кальцитонину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Calcitonin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).27.Моноклональные кроличьи антитела CD79а 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD79a 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).28.Моноклональные кроличьи антитела к CD5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).29.Моноклональные кроличьи антитела к Виментину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Vimentin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).30.Моноклональные кроличьи антитела к COX2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (COX2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).31.Моноклональные кроличьи антитела к CD23 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD23 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).32.Моноклональные кроличьи антитела специфичные к мембране клеток простаты 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PSMA 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).33.Моноклональные кроличьи антитела к Dog1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (DOG1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).34.Моноклональные кроличьи антитела к Pax-5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (PAX5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение