Набор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических ис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07405

Дата государственной регистрации

10.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеванийНабор реагентов in vitro (антитела поликлональные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний, варианты исполнения:1.Поликлональные кроличьи антитела к Соматостатину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Somatostatin Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).2.Поликлональные кроличьи антитела к Ламинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Laminin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).3.Поликлональные кроличьи антитела к Васкулярному Эндотелиальному Фактору Роста 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (VEGF 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).4.Поликлональные кроличьи антитела к Фактору VIII (фактор фон Виллебранда) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Factor VIII Related Antigen/von Willebrand Factor Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).5.Поликлональные кроличьи антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Kappa Light Chain Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).6.Поликлональные кроличьи антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Lambda Light Chain Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).7.Поликлональные кроличьи антитела к CD3epsilon 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD3epsilon Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).8.Поликлональные кроличьи антитела к РЭА/CD66e 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CEA/CD66e 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).9.Поликлональные кроличьи антитела к Лизоциму / Мурамидазе 0,5 мл, 1,0 мл, 7,0 мл (Lysozyme / Muramidase Ab-1 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).10.Поликлональные кроличьи антитела к Миелопероксидазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Myloperoxidase 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).11.Поликлональные кроличьи антитела к Глюкагону, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Glucagon Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).12.Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину G 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgG 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).13.Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину А 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgA 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).14.Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину М, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgM (mu-Heavy Chain) Ab-2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).15.Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину Е, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgE (epsilon-Heavy Chain) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).16.Поликлональные кроличьи антитела к Иммуноглобулину D, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (IgD (delta-Heavy Chain) Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).17.Поликлональные кроличьи антитела к Гастрину, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Gastrin Ab-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).18.Поликлональные кроличьи антитела к Калретинину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Calretinin 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).19.Поликлональные кроличьи антитела к Протеину Миелиновой Оболочки, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Myelin basic protein 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).20.Поликлональные кроличьи антитела к CD8 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD8 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).21.Поликлональные кроличьи антитела к Гладкому Актину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Actin, Smooth Muscle 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).22.Поликлональные кроличьи антитела к CD20 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD20 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).23.Поликлональные кроличьи антитела к Десмину (маркер мышечных клеток) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Desmin (Muscle Cell Marker) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).24.Поликлональные кроличьи антитела к S100 протеину 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (S100 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).25.Поликлональные кроличьи антитела к Кератину 14 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Keratin 14 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).26.Поликлональные кроличьи антитела к PDGFR альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PDGFR alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).27.Поликлональные кроличьи антитела к Рецепторам Андрогена 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Androgen Receptor 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).28.Поликлональные кроличьи антитела к Васкулярному Эндотелиальному Фактору Роста 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).29.Поликлональные кроличьи антитела к Катенину бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Catenin, Beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).30.Поликлональные кроличьи антитела к CD117/c-kit 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (CD117/c-kit 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).31.Поликлональные кроличьи антитела к Катепсину Д 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Cathepsin D 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).32.Поликлональные кроличьи антитела к GLUT-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (GLUT-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).33.Поликлональные кроличьи антитела к PCNA 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PCNA (Proliferating Cell Nuclear Antigen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).34.Поликлональные кроличьи антитела к Альфа-Фетопротеину (AFP) 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Alpha-fetoprotein (AFP) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).35.Поликлональные кроличьи антитела к Плацентарному Лактогену 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (hPL (human Placental Lactogen) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).36.Поликлональные кроличьи антитела к Хеликобактер Пилори 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл, 12.0 мл (Helicobacter pylori 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml, 12.0 ml).37.Поликлональные кроличьи антитела к COX2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (COX2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).38.Поликлональные кроличьи антитела к CD2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD2 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).39.Поликлональные кроличьи антитела к Нейрон-Специфической Энолазе 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (NSE, Neuron Specific Enolase 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).40.Поликлональные кроличьи антитела к Гену Протеина 9.5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PGP9.5 (Protein Gene Protein 9.5) 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).41.Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).42.Поликлональные кроличьи антитела к MUC-1 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (MUC-1 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).43.Поликлональные кроличьи антитела к Тубулину бета 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Tibulin beta 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).44.Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 3 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 3 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).45.Поликлональные кроличьи антитела к Flt-4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Flt-4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).46.Поликлональные кроличьи антитела к Клаудину 4 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Claudin 4 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).47.Поликлональные кроличьи антитела к APC 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (APC 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).48.Поликлональные кроличьи антитела к Тубулину альфа 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Tubulin alpha 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).49.Поликлональные кроличьи антитела к CD 105/Эндоглину, 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (CD 105 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).50.Поликлональные кроличьи антитела к Pax-5 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (PAX5 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).51.Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину А 2.0 мл (IGA, FITC DIFT 2.0 ml).52.Поликлональные овечьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину G 2.0 мл (IGG, FITC DIFT 2.0 ml).53.Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Иммуноглобулину M 2.0 мл (IGM, FITC DIFT 2.0 ml).54.Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Фибриногену 2.0 мл (Fibrinogen, FITC DIFT 2.0 ml).55.Поликлональные ФИТЦ меченные антитела к Альбумину 2.0 мл (Albumin, FITC DIFT 2.0 ml).56.Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Каппа Легким Цепям Иммуноглобулинов 2.0 мл (Kappa, FITC DIFT 2.0 ml).57.Поликлональные кроличьи ФИТЦ меченные антитела к Лямбда Легким Цепям Иммуноглобулинов 2.0 мл (Lambda, FITC DIFT 2.0 ml).58.Поликлональные кроличьи антитела к Вирусу Простого Герпеса Человека типа 2 0.1 мл, 0.5 мл, 1.0 мл, 7.0 мл (Human Herpes virus 2 (HHV-2) IHC 0.1 ml, 0.5 ml, 1.0 ml, 7.0 ml).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Lab Vision Corporation, subsidiary of Thermo Fisher Scientific, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение