Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06692 |
Дата государственной регистрации | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза:1.Реагент для определения протромбинового времени МедиПТ - Medi PT reagent. 2.Реагент для определения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) МедиАЧТВ - Medi APTT reagent.3.МедиФибриноген реагент - Medi Fibrinogen Reagent.4.МедиКонтроль, контрольная плазма, уровни I, II, III - Medi Control plasma level I, II, III.5.МедиКальций хлорид - Medi Calcium Chloride. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТПО "МедиоЛаб" |
Место нахождения организации-заявителя | , Российская Федерация, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | БиоМедика Диагностикс Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, , BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2TO, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |