Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10195

Дата государственной регистрации

04.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)1. TULIP XL FDP/Д-димер тест, набор: - латекс-реагент (1 фл х 0,45мл). - положительный контроль (1ф х 0,3мл). - отрицательный контроль (1фл х 0,3 мл). - PBS буфер (1фл х 5,0 мл). - стеклянная слайдовая пластина, разовые капельницы. - палочки для перемешивания. - резиновая груша. 2. LA drVVT/BA для скрининга и подтверждения волчаночных антикоагулянтов, набор:- реагент №1 (2,5 мл). - реагент №2 (2,5 мл). - реагент №3 (0,025М). 3. LA reference plasma/LA референсная плазма - плазма для контроля LA drVVT/ВА волчаночный коагулянт тест (1 флак х 1,0мл). 4. FIBROQUANT/ФИБРОКВАНТ - тест для оценки количества фибриногена, набор: - тромбин реагент (1 фл х 1,0мл). - фибриноген-калибратор (1фл х 1,0мл). - буфер Оврена (1фл х 15,0мл). 5. THROMBIN reagent/ТРОМБИН реагент - для определения тромбинового времени (1фл х 1,0мл).

Наименование организации – заявителя

ООО "ТПО"Медио Лаб"

Место нахождения организации-заявителя

109028, Россия, Тессинский переулок, д. 5, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

109028, Россия, Тессинский переулок, д. 5, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Тьюлип Дайагностикс (П) Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Tulip Diagnostics (P) Ltd., Plot No. 92/96, Phase II-C, Verna Industrial Estate, Verna, Goa - 403722, India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Tulip Diagnostics (P) Ltd., Plot No. 92/96, Phase II-C, Verna Industrial Estate, Verna, Goa - 403722, India

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение