Набор реагентов in vitro для качественного определения РНК вируса гепатита C-Cobas AmpliPr

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00659

Дата государственной регистрации

22.11.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для качественного определения РНК вируса гепатита C-Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor HCV Test, version 2.0 (РСХ) для ПЦР-анализаторов Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Молекуляр Системз, Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение