Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06620 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов in vitro для определения биогенных аминов в биологических жидкостях, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения серотонина в сыворотке крови, моче и тромбоцитах (Serotonin ELISA Fast Track).2. Набор реагентов для определения серотонина в биологических жидкостях (Serotonin Research ELISA тм).3. Набор реагентов для определения гистамина в плазме крови и моче (Histamine ELISA).4. Набор реагентов для определения гистамина в биологических жидкостях (Histamine Research ELISA тм).5. Набор реагентов для определения гистамина в моче и клеточных культурах (Histamine ELISA Fast Track).6. Набор реагентов для определения гистамина в цельной крови (Histamine Release).7. Набор реагентов для определения гистамина в кале (Histamine Stool ELISA).8. Набор реагентов для определения 5-гидрокси-3-индолуксусной кислоты в моче (5-HIAA ELISA).9. Набор реагентов для определения хромогранина А в сыворотке и плазме крови (Chromogranin A ELISA). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лабор Диагностика Норд ГмбХ и Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Labor Diagnostika Nord GmbH & Co. KG, Am Eichenhain 1, 48531 Nordhorn, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |