Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/525

Дата государственной регистрации

18.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay)Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay) в составе:- фольгированная упаковка с влагопоглотителем, содержащая одну тест-кассету (Test Cartridge) и один наконечник (Assay Tip) - 25 шт.;- пробирки с раствором для разведения образцов (Sample Buffer) - 25×150 мкл;- микропипетка (Transfer Device) с фиксированным объемом на 75 мкл, для переноса образца, разведенного в растворе для разведения из флакона в окно тест-кассеты - 1 шт.;- карточка серии (Lot Card), хранится в антистатической упаковке - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Респонс Биомедикал Корпорейшн "

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, , Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение