Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследова

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07403

Дата государственной регистрации

07.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 3 листах)Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения:1. Система Детекции MV (MultiVision) Полимеры: анти-мышиная Щелочная фосфатаза + анти-кроличья Пероксидаза 12 мл (MV Polymer /Anti-Mouse/AP + Anti-Rabbit/HRP 12 ml).2. Система Детекции MV (MultiVision) Полимеры: анти-мышиная Пероксидаза + анти-кроличья Щелочная фосфатаза 12 мл (MV Polymer /Anti-Mouse/HRP + Anti-Rabbit/AP 12 ml).3. Система детекции UltraVision LP Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision LP Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml).4. Система детекции UltraVision ONE Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml).5. Система детекции UltraVision LPValue Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml).6. Система детекции UltraVision LP Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision LP Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml).7. Система детекции UltraVision ONE Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml).8. Система детекции UltraVision LPValue Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml).9. Система детекции UltraVision LP Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл, 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml, 60 ml, 125 ml).10. Система детекции UltraVision ONE Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml).11. Система детекции UltraVision LPValue Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml).12. Система детекции UltraVision LP большой объем Щелочная фосфатаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).13. Система детекции UltraVision ONE большой объем Щелочная фосфатаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision ONE Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).14. Система детекции UltraVision LPValue большой объем Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LPValue Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).15. Система детекции UltraVision LP большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).16. Система детекции UltraVision ONE большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision ONE Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).17. Система детекции UltraVision LPValue большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LPValue Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).18. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Щелочная фосфатаза /BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos/ BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml).19. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Щелочная фосфатаза /Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml).20. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml).21. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml).22. Система Детекции UltraVision большой объем анти-мышиная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Mouse, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).23. Система Детекции UltraVision большой объем анти-мышиная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).24. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml).25. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml).26. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml).27. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml).28. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml).29. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Пероксидаза/ DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml).30. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml).31. Система Детекции UltraVision большой объем анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).32. Система Детекции UltraVision Плюс большой объем анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Plus Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).33. Система Детекции UltraVision большой объем анти-поливалентная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).34. Система Детекции UltraVision Плюс большой объем анти-поливалентная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Plus Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).35. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Щелочная фосфатаза/BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos/BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml).36. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml).37. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml).38. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml).39. Система Детекции UltraVision большой объем анти-кроличья, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).40. Система Детекции UltraVision большой объем анти-кроличья, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Rabbit, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лэб Вижн Корпорэйшн", США, Lab Vision Corporation

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение