Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07404

Дата государственной регистрации

07.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 3 листах)Набор реагентов in vitro (вспомогательные реагенты) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения:1. Цитратный буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 125 мл, 500 мл (Citrate Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 125 ml, 500 ml).2. EDTA буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 50 мл, 125 мл, 500 мл (EDTA Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 50 ml, 125 ml, 500 ml). 3. Трис-HCl буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (10X) 50 мл, 125 мл, 500 мл (Tris-HCl Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (10X) 50 ml, 125 ml, 500 ml).4. Фосфатно-солевой буфер (10X) (Phosphate Buffered Saline (10X)).5. Водоосновная заключающая среда PermaFluorTM 6 мл, 30 мл (PermaFluorTM Aqueous Mounting Medium 6 ml, 30 ml). 6. Цитратный буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (100X) 50 мл (Citrate Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (100X) 50 ml).7. EDTA буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (100X) 50 мл (EDTA Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (100X) 50 ml). 8. Трис-HCl буфер для высокотемпературной обработки эпитопов антигенов (100X) 50 мл (Tris-HCl Buffer For Heat-Induced Epitope Retrieval (100X) 50 ml).9. Вижн Маунт 60 мл, 125 мл (Vision Mount 60 ml, 125 ml). 10. Ультрамаунт 60 мл, 125 мл (UltraMount 60 ml, 125 ml).11. Среда для заключения препаратов Ультрамаунт Плюс 60 мл, 125 мл (Ultramount Plus 60 ml, 125 ml).12. Фосфатно-солевой буфер большой объем (25X) 125 мл (Large Volume Phosphate Buffered Saline (25X) 125 ml).13. Раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов антигенов для PT МодуляTM (100X) PM1X (Цитратный буфер, рН 6, 100х) 125 мл, 250 мл (PT ModuleTM Deparaffinization and Heat-Induced Epitope Retrieval Solution (100X) PM1X 125 ml, 250 ml). 14. Раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов антигенов для PT МодуляTM (100X) PM2X (EDTA буфер, рН 8, 100х) 125 мл, 250 мл (PT ModuleTM Deparaffinization and Heat-Induced Epitope Retrieval Solution (100X) PM2X 125 ml, 250 ml).15. Раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов антигенов для PT МодуляTM (100X) PM3X (Трис-HCL буфер, рН 10, 100х) 125 мл, 250 мл (PT ModuleTM Deparaffinization and Heat-Induced Epitope Retrieval Solution (100X) PM3X 125 ml, 250 ml).16. Раствор для депарафинизации и высокотемпературной обработки эпитопов антигенов для PT МодуляTM (100X) PM4X (Трис EDTA буфер, рН 9.0, 100х) 125 мл, 250 мл (PT ModuleTM Deparaffinization and Heat-Induced Epitope Retrieval Solution (100X) PM4X 125 ml, 250 ml).17. Раствор фосфатного буфера с Твин 20 (20X) большой объем 125 мл, 1000 мл (Large Volume Phosphate Buffered Saline and Tween 20 (20X) 125 ml, 1000 ml)18. Раствор Трис буфера большой объем (25X) 125 мл (Large Volume Tris Buffered Saline (25X) 125 ml).19. Раствор Трис буфера с Твин 20 (20X) большой объем 125 мл, 1000 мл (Large Volume Tris Buffer Saline and Tween 20 (20X) 125 ml, 1000 ml).20. Твин 20 125 мл (Tween 20 125 ml).21. Раствор для разведения антител UltraClean большой объем 125 мл (Large Volume UltraClean Diluent 125 ml).22. Раствор для разведения антител UltrAb большой объем 125 мл (Large Volume UltrAb Diluent 125 ml).23. Раствор для разведения антител UltrAb Плюс 125 мл (Large Volume UltrAb Diluent Plus 125 ml).24. Раствор для нейтрализации UltraVision DAB AwayTM 250 мл (UltraVision DAB AwayTM 250 ml).25. Протеаза XXV для ферментной обработки эпитопов антигенов 2 мл, 5 мл (Protease XXV For Enzyme-Induced Epitope Retrieval 2 ml, 5 ml). 26. Раствор Пепсина для ферментной обработки эпитопов антигенов 5 мл (Pepsin Solution For Enzyme-Induced Epitope Retrieval 5 ml).27. Раствор Трипсина для ферментной обработки эпитопов антигенов 3 мл + 1 мл (Trypsin Solution For Enzyme-Induced epitope Retrieval 3 ml + 1 ml).28. ФИТС Протеин блокирующий агент (PBA) 6 мл (FITC Protein Blocking Agent (PBA) 6 ml). 29. Авидин-Биотиновый блокирующий раствор 15 мл (Avidin Biotin Blocking Solution 15 ml). 30. Трипсин (для ферментной обработки) 15 мл, 125 мл (Trypsin (Enzymatic Pretreatment) 15 ml, 125 ml).31. Субстратная система Fast Red 60 мл, 125 мл (Fast Red Substrate System 60 ml, 125 ml).32. Субстратная система Fast Red жидкая 60 мл, 125 мл (Liquid Fast Red Substrate System 60 ml, 125 ml).33. Субстратная система DAB Плюс 60 мл, 125 мл (DAB Plus Substrate System 60 ml, 125 ml). 34. Блок пероксидазы 60 мл, 125 мл (Hydrogen Peroxide Block 60 ml, 125 ml). 35. Блок Ultra V 60 мл, 125 мл (Ultra V Block 60 ml, 125 ml). 36. Гематоксилин Майера 60 мл, 125 мл (Mayer?s Hematoxylin 60 ml, 125 ml). 37. Субстратная система AEC (готовая к применению) 60 мл, 125 мл (AEC Substrate System (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).38. Раствор Пепсина 125 мл (Pepsin Solution 125 ml).39. Стрептавидин Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (Streptavidin Alkaline Phosphatase (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).40. Стрептавидин Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (Streptavidin Peroxidase (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).41. Козьи иммуноглобулины (IgG) коньюгированные со Щелочной фосфатазой анти-мышиные 1 мл (AP- Conjugated Goat Anti-Mouse IgG 1 ml).42. Биотинилированные козьи антитела анти-мышиные (готовые к использованию) 60 мл, 125 мл (Biotinylated Goat Anti-Mouse (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 43. Биотинилированные козьи антитела анти-поливалентные (готовые к использованию) 60 мл, 125 мл (Biotinylated Goat Anti-Polyvalent (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).44. Козьи иммуноглобулины (IgG) коньюгированные со Щелочной фосфатазой анти-кроличьи 1 мл (AP-conjugated Goat Anti-Rabbit IgG 1 ml). 45. Козьи иммуноглобулины (IgG) (H+L) коньюгированные с Пероксидазой анти-кроличьи 1 мл (Peroxidase-congugated Goat Anti-Rabbit IgG (H+L) 1 ml). 46. Биотинилированные козьи антитела анти-кроличьи (готовые к использованию) 60 мл, 125 мл (Biotinylated Goat Anti-Rabbit (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лэб Вижн Корпорэйшн", США, Lab Vision Corporation

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение