Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2539

Дата государственной регистрации

11.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014в составе 1. Набор реагентов: - иммуносорбент - моноклональные антитела против IgM человека, сорбированные в лунках планшетов; - К+ - положительный контрольный образец, инактивированный; - К- - отрицательный контрольный образец, инактивированный; - РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток; - РК - раствор конъюгата; - БРС - буферный раствор субстрата. - ТМБ - тетраметилбензидин; - РХ - раствор хромогена; - ФСБ-Т (х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - стоп-реагент - 0,9 моль/л раствор кислоты серной; - плёнка клейкая для иммуносорбента; - ванночка для реагентов; - наконечник одноразовый для дозатора. 2. Инструкция по применению набора реагентов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медико-биологический Союз"

Место нахождения организации-заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Юридический адрес организации-заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Медико-биологический Союз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение