Набор реагентов «Инвитролоджик ЦМВ-IgG» для иммуноферментного качественного и количественн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1512

Дата государственной регистрации

15.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Инвитролоджик ЦМВ-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-047-26329720-2013Набор реагентов «Инвитролоджик ЦМВ-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу, в составе: 1. Набор реагентов: - иммуносорбент; - К1+ ? контрольный положительный калибровочный образец №1, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 0,25 РЕ/мл; - К2+ ? контрольный положительный калибровочный образец №2, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 0,5 РЕ/мл; - К3+ ? контрольный положительный калибровочный образец №3, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 1,0 РЕ/мл; - К4+ ? контрольный положительный калибровочный образец №4, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 2,0 РЕ/мл; - К5+ ? контрольный положительный калибровочный образец №5, инактивированный, содержащий антитела класса G к ЦМВ в концентрации 4,0 РЕ/мл; - К6- ? контрольный отрицательный калибровочный образец №6, инактивированный, не содержащий антитела класса G к ЦМВ; - РБР-С ? разводящий буферный раствор для сывороток; - РК ? раствор конъюгата; - РХ ? раствор хромогена; - ФСБ-Т(х25) ? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - стоп-реагент. 2. Инструкция по применению. 3. Дополнительно в комплект вкладывают: - ванночки для реагентов. - наконечники для дозатора. - пленку клейкую для планшета.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медико-биологический Союз"

Место нахождения организации-заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Юридический адрес организации-заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Медико-биологический Союз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение