Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer Systemв со

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12085

Дата государственной регистрации

31.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer Systemв составе: 1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов). 2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из: 2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.). 2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.). 2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля. 3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.). 4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.). 5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЕКФ-диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207

Юридический адрес организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕКФ-диагностик ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение