Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемогл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2222

Дата государственной регистрации

16.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT cв составе:1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit) (вид 129070). 2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators) (вид 129040). 3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Sekisui Medical Co., LTD, 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0027, Japan. 2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, C1E 2B9 Canada.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение