Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к ядерному ан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2126

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i1. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit) варианты исполнения: 100 и 500 определений (вид 312330). 2. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра калибратор (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator) (вид 153650). 3. ARCHITECT антитела IgG к ядерному антигену-1 вируса Эпштейна-Барра контроли (ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls) (вид 153200).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение