Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на им

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3984

Дата государственной регистрации

20.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i1.ARCHITECT метотрексат реагент (ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit) на 100 тестов, (вид 250510):-микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл;-конъюгат (Сonjugate) - 1 флакон, 15 мл;-разбавитель теста (Assay Specific Diluent) - 1 флакон, 5,9 мл.2.ARCHITECT метотрексат калибраторы (ARCHITECT Methotrexate Calibrators), (вид 250500):-калибратор А (Calibrator A) - 1 флакон, 4,0 мл;-калибратор B (Calibrator B) - 1 флакон, 4,0 мл;-калибратор C (Calibrator C) - 1 флакон, 4,0 мл;-калибратор D (Calibrator D) - 1 флакон, 4,0 мл;-калибратор E (Calibrator E) - 1 флакон, 4,0 мл;-калибратор F (Calibrator F) -1 флакон, 4,0 мл.3.ARCHITECT метотрексат контроли (ARCHITECT Methotrexate Controls), (вид 250520):-контроль L (Control L) - 1 флакон, 8,0 мл;-контроль М (Control М) - 1 флакон, 8,0 мл;-контроль Н (Control Н) - 1 флакон, 8,0 мл;-контроль X (Control X) - 1 флакон, 8,0 мл.4.ARCHITECT метотрексат контроли расширенного диапазона (ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls), (вид 250520):-контроль Y (Control Y) - 1 флакон, 8,0 мл;-контроль Z (Control Z) - 1 флакон, 8,0 мл.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.2. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение