Набор реагентов: "Лайн-Блот Сифилис". Тест-система для выявления антител к отдельным антиг

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1657

Дата государственной регистрации

05.06.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов: "Лайн-Блот Сифилис". Тест-система для выявления антител к отдельным антигенам возбудителя сифилиса методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-118-70423725-2012- Комплект № 1 "Лайн-Блот Сифилис-IgG" для выявления антител класса G, в составе:1. Иммуносорбент.2. К+ ? контрольный положительный образец.3. К? ? контрольный отрицательный образец.4. Конъюгат.5. РРО ? раствор для разведения образцов.6. ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора.7. СР ? субстратный раствор.- Комплект № 2 "Лайн-Блот Сифилис-IgM"для выявления антител класса М, в составе:1. Иммуносорбент.2. Конъюгат.3. РРО ? раствор для разведения образцов. 4. ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора.5. РФ-сорбент.6. СР ? субстратный раствор.7. Референс-стрип.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение