Набор реагентов "Лайн-Блот-Сифилис", тест-система для выявления антител к отдельным антиге

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/06925

Дата государственной регистрации

01.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Лайн-Блот-Сифилис", тест-система для выявления антител к отдельным антигенам возбудителя сифилиса методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-118-70423725-2009 в 2-х вариантах комплектации (см.приложение на 1л.):В состав комплекта № 1 входят следующие реагенты: Иммуносорбент- К+ ? контрольный положительный образец;- К? ? контрольный отрицательный образец.Конъюгат (концентрат)- РРО ? раствор для разведения образцов;- РРК ? раствор для разведения конъюгата;- ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора.В состав комплекта № 2 входят следующие реагенты: Иммуносорбент- К+ ? контрольный положительный образец;- К? ? контрольный отрицательный образец.Конъюгат- РРО ? раствор для разведения образцов; - ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение