Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/436 |
Дата государственной регистрации | 11.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл); ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медико-биологический Союз" |
Место нахождения организации-заявителя | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Медико-биологический Союз" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |