Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02097

Дата государственной регистрации

03.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)" по ТУ 9388-042-14237183-07Среда № 1 (тест на утилизацию цитрата натрия): - кислота лимонная - 0,15 мг; - бромтимоловый синий - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 0,2 мг; - аммоний сернокислый - 0,025 мг; - натрий фосфорнокислый двузамещенный безводный - 0,01 мг; - магний сернокислый - 0,001 мг; - натрия хлорид - 0,25 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 5,0 мг. Среда № 2 (тест на утилизацию малоната натрия): - натрий малоновокислый - 0,3 мг; - бромтимоловый синий - 0,01 мг; - аммоний сернокислый - 0,08 мг; - натрий фосфорнокислый двузамещенный безводный - 0,08 мг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,02 мг; - экстракт кормовых дрожжей - 0,1 мг. Среда № 3 (тест на наличие фенилаланиндезаминазы): - DL-ß-фенил-α-аланин - 0,8 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - экстракт кормовых дрожжей - 0,2 мг; - натрий фосфорнокислый двузамещенный безводный - 0,1 мг. Среда № 4 (тест на утилизацию глюкозы): - Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 1,0 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг. Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы): - Д(+)-лактоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 1,0 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг. Среда № 6 (тест на утилизацию маннита): - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 1,0 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - Д (-) маннит - 2,0 мг. Среда № 7 (тест на утилизацию мальтозы): - Д(+)-мальтоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 1,0 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг. Среда № 8 (тест на обнаружение индола): - DL-триптофан - 0,25 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный - 0,25 мг. Среда № 9 (тест на наличие ß-галактозидазы): - питательный бульон сухой (СПБ) - 0,75 мг; - О-нитрофенил ßД-галактопиранозид - 0,2 мг. Среда № 10 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,0012 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 0,1 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - Д-глюкоза - 0,1 мг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг; - сода кальцинированная - 5,0 мг. Среда № 11 (тест на обнаружение сероводорода): - железо (II) сернокислое 7-водное - 0,03 мг; - натрий серноватистокислый 5-водный (ТУ 6-17-1108-80) или безводный фото (ТУ 96-05761264.052-96) - 0,016 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,5 мг. Среда № 12 (тест на наличие лизиндекарбоксилазы): - L-лизин моногидрохлорид - 1,0 мг; - экстракт кормовых дрожжей - 1,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0.

Наименование организации – заявителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8895

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение