Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/01877

Дата государственной регистрации

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы): - Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы): - Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала): - крахмал - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 4 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг; - Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.

Наименование организации – заявителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8895

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение