Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V)" по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02101

Дата государственной регистрации

03.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V)" по ТУ 9388-035-14237183-10Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы): - Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы): - Д-манноза - 6,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,008 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы): - L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,008 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 4 (тест на утилизацию сахарозы): - сахароза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг; - трис(оксиметил)-аминометан 0,2 мг/50мкг. Среда № 5 (тест на утилизацию маннита): - Д(-)-маннит - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 6 (тест на обнаружение индола): - DL-триптофан - 0,25 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг; - калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный - 0,25 мг/50мкг. Среда № 7 (тест на обнаружение оксидазы): - железо (II) сернокислое 7-водное - 0,03 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 0,15 мг/50мкг; - натрий серноватистокислый 5-водный (ТУ 6-17-1108-80) или безводный фото - 0,016 мг/50мкг; Среда № 8 (тест на наличие лизиндекарбоксилазы): - L-лизина моногидрохлорид - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1 мг/50мкг. Среда № 9 (тест на наличие аргининдегидролазы): - L-аргинин гидрохлорид или L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1мг/50мкг. Среда № 10 (тест на наличие орнитиндекарбоксилазы): - DL-орнитин моногидрохлорид (ТУ 6-09-05-155-74) - 2,0 мг/50мкг или DL-орнитин моногидрохлорид (Merk, кат. № 146079) - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01мг/50мкг; - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 0,1 мг/50мкг. Среда № 11 (контроль аминокислот): - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред ( ЭКД) - 0,1 мг/50мкг.

Наименование организации – заявителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8895

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение