Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/01878

Дата государственной регистрации

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07Среда № 1 (тест на ферментацию глюкозы):- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг;- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;- натрия хлорид - 0,2 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;- спирт поливиниловый - 1,0 мг.Среда № 2 (тест на окисление глюкозы):- Д(+)-глюкоза - 2,0 мг;- феноловый красный - 0,01 мг;- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;- натрия хлорид - 0,2 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;- спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 3 (тест на ферментацию маннита):- Д(-)-маннит - 2,0 мг;- феноловый красный - 0,01 мг;- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;- натрия хлорид - 0,2 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;- спирт поливиниловый - 1,0 мг.Среда № 4 (тест на окисление маннита):-Д(-)-маннит - 2,0 мг;- феноловый красный - 0,01 мг;- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;- натрия хлорид - 0,2 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;- спирт поливиниловый - 1,0 мг.Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы):- Д(+)-лактоза - 2,0 мг;- феноловый красный - 0,01 мг;- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;- натрия хлорид - 0,2 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;- спирт поливиниловый - 1,0 мг.Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы):- Д(+)-ксилоза - 6,0 мг;- феноловый красный - 0,008 мг;- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;- натрия хлорид - 0,5 мг;- трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;- спирт поливиниловый - 0,4 мг.Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы):- сахароза - 2,0 мг;- феноловый красный - 0,01 мг;- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0;- натрия хлорид - 0,2 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;- спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы):- Д(+)-мальтоза - 2,0 мг;- феноловый красный - 0,01 мг;- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг;- натрия хлорид - 0,2 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг;- спирт поливиниловый - 1,0 мг.Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы):- Д-манноза - 6,0 мг;- феноловый красный - 0,008 мг;- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;- натрия хлорид - 0,5 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;- спирт поливиниловый - 0,4 мг.Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы):- Д(+)-галактоза - 6,0 мг;- феноловый красный - 0,008 мг;- панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг;- натрия хлорид - 0,5 мг;- трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг;- спирт поливиниловый - 0,4 мг.Среда № 11 (тест на наличие уреазы):- мочевина - 2,0 мг;- феноловый красный - 0,0012 мг;- Д-глюкоза - 0,1 мг;- калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг;- пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг;- натрия хлорид - 0,5 мг. Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы):- L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг;- феноловый красный - 0,01 мг;- экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг;- спирт поливиниловый - 1,0 мг.

Наименование организации – заявителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

ОКП/ОКПД2

93 8895

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение