Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2892 |
Дата государственной регистрации | 15.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «МилаБлот-ВИЧ» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) методом линейного иммуноблота, набор диагностический по ТУ 9398-229-05941003-2014В составе:- иммуносорбент;- К+ - анти-ВИЧ положительный контрольный образец;- К- - контрольный отрицательный образец;- Реагент 1 - буферный раствор для разведения образцов и приготовления промывочного раствора;- Реагент 2 - конъюгат;- Реагент 3 - хромоген-субстратный раствор. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
Юридический адрес организации-заявителя | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, д. 22 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |