Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для одноврем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/982

Дата государственной регистрации

03.09.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-227-05941003-2013Состав:- иммуносорбент;- конъюгат-1, готовый к применению;- конъюгат-2, готовый к применению;- К+АГ - контрольный положительный образец антигена р24 ВИЧ-1;- К+АТ - контрольный положительный образец антител;- К- - контрольный отрицательный образец;- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - стоп-реагент;- ТМБ - Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором);или- СБ - субстратный буферный раствор и- ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин (концентрат×11).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение