Набор реагентов «ОнкоПро-М1» для клинической лабораторной диагностики молекулярно-генетиче

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1803

Дата государственной регистрации

31.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ОнкоПро-М1» для клинической лабораторной диагностики молекулярно-генетических особенностей рака молочной железы по ТУ 9398-002-89584548-2013I.Комплект № 1:1.Паспорт.2.Руководство по эксплуатации.3.Реагенты для выделения тотальной РНК из образца БМ1 в составе:3.1.Буфер А;3.2.Буфер Б;3.3.Буфер В;3.4.Вода деионизированная.4.Реагент для стабилизации мРНК.5.Контроль без примесей ДНК и РНК отрицательный.6.Планшет готовый к применению №1.7.Планшет готовый к применению №2.8.ПО «Анализ». 9.Пленка прозрачная для использования планшета.II.Комплект № 2:1.Реагенты для проведения ПЦР-РВ в составе:1.1.Буфер для проведения ПЦР-РВ;1.2.Вода деионизированная для проведения ПЦР-РВ;1.3. Полимераза для проведения ПЦР-РВ;2.Образец РНК клеток мозга контрольный.3.Образец универсальной человеческой РНК контрольный.4.Реагенты для проведения ОТ в составе:4.1.Буфер для проведения ОТ;4.2.Вода деионизированная для проведения ОТ;4.3.Транскриптаза обратная;4.4.Смесь праймеров для проведения ОТ.

Наименование организации – заявителя

ООО НТЦ "БиоКлиникум"

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО НТЦ "БиоКлиникум"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

115088, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 85

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение