Набор реагентов «ОРВИ-монитор» для дифференциального выявления нуклеиновых кислот 12 респи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13218

Дата государственной регистрации

19.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «ОРВИ-монитор» для дифференциального выявления нуклеиновых кислот 12 респираторных вирусов (вирусов гриппа А и В, вирусов парагриппа 1, 2, 3, 4 типов, аденовирусов, бокавирусов, респираторно-синцитиального вируса, риновирусов, энтеровирусов и коронавирусов) в клиническом материале методом мультиплексной обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 9398-001-57992145-2011Комплект № 1 в составе:1. Смесь праймеров для обратной транскрипции, ОТ- 1,15 мл (2 пробирки).2. Реакционная смесь для проведения обратной транскрипции, ОТ-смесь - 1,2 мл (4 пробирки).3. Смесь для проведения ПЦР №1, ПЦР-1 - 1,45 мл (2 пробирки).4. Смесь для проведения ПЦР №2, ПЦР-2 - 1,45 мл (2 пробирки).5. Смесь для проведения ПЦР №3, ПЦР-3 - 1,45 мл (2 пробирки).6. Смесь для проведения ПЦР №4, ПЦР-4 - 1,45 мл (2 пробирки).7. Обратная транскриптаза (50 ед/мкл), M-MuLV - 0,28 мл (1 пробирка).8. ДНК Полимераза с антителами, ингибирующими активность фермента (5 ед/мкл), Taq ДНК-полимераза - 0,23 мл (1 пробирка).Комплект № 2 в составе:1. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 0,9 мл (2 пробирки).2. Пул положительных контрольных образов №1, ПКО-1 - 0,2 мг (10 пробирок).3. Пул положительных контрольных образов №2, ПКО-2 - 0,2 мг (10 пробирок).4. Пул положительных контрольных образов №3, ПКО-3 - 0,2 мг (10 пробирок).5. Пул положительных контрольных образов №4, ПКО-4 - 0,2 мг (10 пробирок).6. Раствор для разбавления ПКО, ПКО-разбавитель - 0,9 мл (1 пробирка).7. Образец внутреннего положительного контроля, ВПК - 1 мг (10пробирок).8. Раствор для разбавления ВПК, ВПК-разбавитель - 0,9 мл (2 пробирки).

Наименование организации – заявителя

Федеральное государственное бюджетное учреждение научного обслуживания Инновационно-технологический центр "Биологически активные соединения и их применение" Российской академии наук

Место нахождения организации-заявителя

119991, Россия, г. Москва, ул.Губкина, д.3, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

119991, Россия, г. Москва, ул.Губкина, д.3, стр.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное государственное бюджетное учреждение научного обслуживания Инновационно-технологический центр "Биологически активные соединения и их применение" Российской академии наук

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119991, Россия, г. Москва, ул.Губкина, д.3, стр.2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119991, Россия, г. Москва, ул.Губкина, д.3, стр.2

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение