Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05501 |
Дата государственной регистрации | 29.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену (PSA)) к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рош Диагностика Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Вентана Медикал Системс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1910 E. Innovation Park Drive Tucson AZ 85755, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |