Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10979

Дата государственной регистрации

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010 в составеНабор реагентов "РОПГА-НВsAg" иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой в составе: 1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты. 2. Иг-1 - иммуноглобулин, выделенный из нормальной козьей сыворотки. 3. Иг-2 - иммуноглобулин, выделенный из козьей антисыворотки к HBsAg. 4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный.

Наименование организации – заявителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15

ОКП/ОКПД2

93 8841

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, 44

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение