Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения хорио

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13338

Дата государственной регистрации

28.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека ("ГонадотропинИФА-ХГч") по ТУ 9398-230-98539446-2016Основной состав- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ХГч - 1 упаковка;- калибровочные пробы - 6 флаконов;- конъюгат анти-ХГч-пероксидаза - 1 флакон;- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 2 флакона;- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакона;- раствор ТМБ - 1 флакон;- стоп-реагент - 2 флакона;- контрольная сыворотка с известным содержанием ХГч - 1 флакон.Принадлежности:- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;- одноразовая ванночка- 2 шт.;- одноразовый наконечник - 16 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение