Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения аутоа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12284

Дата государственной регистрации

31.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-атТПО") по ТУ 9398-234-98539446-2016Основной состав:- комплект стрипов в рамке - 1 пакет;- калибровочные пробы - 6 флаконов;- конъюгат - 1 флакон (16 мл);- аналитический раствор - 1 флакон (14 мл);- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл);- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 3 флакона (по 14 мл);- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 флакон (0,5 мл).Принадлежности:- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;- одноразовая ванночка - 2 шт.;- одноразовый наконечник - 16 шт.;- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50 мл);- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (1000 мл);- Буфер Д для автоматических устройств - до 5 флаконов (50 мл).

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение