Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения свобо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11311

Дата государственной регистрации

26.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения свободного Т4 в сыворотке крови человека "ТироидИФА-свободный Т4" по ТУ 21.20.23-221-98539446-2016В двух вариантах исполнения: Комплектация №1: В составе: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к тироксину -1 упаковка; - калибровочные пробы -6 флаконов; - конъюгат Т4-пероксидаза-1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -2 флакона; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка - 1 флакон. Принадлежности:- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.;- буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств -1 флакон; - одноразовая ванночка- 2 шт.; - одноразовый наконечник - 16 шт.Комплектация №2: В составе: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к тироксину - 1 упаковка; - калибровочные пробы -8 флаконов; - конъюгат Т4-пероксидаза-1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контролъная сыворотка -2 флакона. Принадлежности:- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.; - буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств -1 флакон.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т., д. 40, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение