Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in v

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09983

Дата государственной регистрации

04.03.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitroВарианты исполнения: 1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и типа В (SD BIOLINE Influenza Antigen). 2. Набор реагентов для определения антигенов вируса гриппа типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A(H1N1) Pandemic). 3. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А, типа В и типа А (H1N1) пандемического (SD BIOLINE Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic). 4. Набор реагентов для определения H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza H5). 5. Набор реагентов для раздельного определения антигенов вируса гриппа типа А и H5-антигена вируса птичьего гриппа (SD BIOLINE Influenza A/ A(H5)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, а/я 93

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Стандарт Диагностикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение