Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013Набор реагенто

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1634

Дата государственной регистрации

16.05.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013Набор реагентов "Сероконверсионная панель ВИЧ" по ТУ 9398-215-05941003-2013 в исполнениях:Исполнение I:- «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С. - «Набор образцов в жидкой форме - готовые к употреблению, прозрачные или слегка опалесцирующие бесцветные или жёлтоватого оттенка жидкости» (не более 8 флаконов). - Инструкция по применению. - Паспорт. Исполнение II:- «Сероконверсионная панель ВИЧ» набор образцов сывороток (плазмы) крови одного донора, в период развития у него сероконверсии к ВИЧ, допускается наличие HBsAg, антител к вирусу гепатита С. - «Набор образцов в лиофилизированной форме - сухие пористые массы белого или желтоватого цвета» (не более 8 флаконов). - Инструкция по применению. - Паспорт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение