Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06323 |
Дата государственной регистрации | 09.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме:1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл.2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл.3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл.4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата.5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл.6. Референсная система для построения калибровочной кривой.7. Диск аллергенов: упаковка 10 или 25 штук.8. Микроплашка с плоским дном (96 - луночная).9. Отрицательная и положительная контрольная сыворотка. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий" |
Место нахождения организации-заявителя | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Омега Диагностикс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Omega Diagnostics GmbH, Herrengraben 1, D-21465 Reinbek, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Omega Diagnostics GmbH, Herrengraben 1, D-21465 Reinbek, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 8898 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |