Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2007/00953 |
Дата государственной регистрации | 11.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007 представлен в следующих исполнениях:- набор № 1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-1»;- набор № 2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-2»;- набор № 3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24»;- набор № 4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 «Стандарт АТ(-)ВИЧ»;- набор № 5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) «Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2». |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медико-биологический Союз" |
Место нахождения организации-заявителя | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Медико-биологический Союз" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |