Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10968

Дата государственной регистрации

04.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011Комплектность: 1. 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению. 2. 5 комплектов по 10 флаконов в групповой пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона с «СДЭм» к вирусу полиомиелита типа 2 (вид 251350). Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270). Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200). Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900). Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020).

Наименование организации – заявителя

ФГБУН "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"

Место нахождения организации-заявителя

108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГБУН "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1

ОКП/ОКПД2

93 8946

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФГБНУ "ФНЦИРП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, пос. Института полиомиелита

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение