Набор реагентов "Цистатин С-АТ" для определения in vitro уровня цистатина С в крови (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06864

Дата государственной регистрации

25.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Цистатин С-АТ" для определения in vitro уровня цистатина С в крови (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов "Цистатин С-АТ" для определения in vitro уровня цистатина С в крови:1.Буферный раствор (pH = 6/7).2.Коллоидное золото с частицами, покрытыми антителами.3.Калибраторы с рекомбинантным цистатином С (6 концентраций).4.Контрольные растворы (низкий контроль, высокий контроль).

Наименование организации – заявителя

ООО "АкваТест СПб"

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алфреса Фарма Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Alfresa Pharma Corporation 2-9, KOKUMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSACA, JAPAN

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation 2-9, KOKUMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSACA, JAPAN

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение