Набор реагентов: тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биол

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/344

Дата государственной регистрации

18.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов: тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011Тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011 в составе:1.Субстрат-хромоген 125 мкг во флаконе - 1 шт.2.Компоненты фосфатного буферного раствора 0,1 М во флаконе - 1 шт.3.Пенициллиназа 10 000 ЕД во флаконе - 1шт.4.Планшет иммунологический - 1шт.5.Подложка с цветовой индикацией для разметки иммунологического планшета - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО ЦСПП "ПромТест"

Место нахождения организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, дом 12, стр. 1.

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, дом 12, стр. 1.

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "СИВитал"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

210017, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

210017, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12.

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

210017, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение