Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего прос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2753

Дата государственной регистрации

29.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего простатического специфического антигена (ПСА)" "ИФА-общий ПСА" по ТУ 9398-186-70423725-2014Состав:1. Иммуносорбент - 12 стрипов.2. Калибровочные пробы (КП1-6) - по 1 фл. (КП1 - 10 мл, КП2-6 - по 0,5 мл).3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл).4. Конъюгат - 1 фл.(15 мл).5. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(15 мл).6. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).Принадлежности:- вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;- планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.;- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение